試劑盒的穩(wěn)定性是指試劑盒的不同狀態(tài)在不同條件貯存后所保持其測定準(zhǔn)確性的性能。大多數(shù)試劑盒具有原包裝形式和使用時的工作液兩種形式，部分試劑盒的原包裝即為工作液。評估試劑盒的穩(wěn)定性應(yīng)包括評估原包裝和工作也在試劑盒指定條件下的穩(wěn)定性。

原包裝形式有多種、如液體型、干粉型、凍干型、膠囊型等，其保存期較長，而當(dāng)配成工作液后，其保存期一般較短。試劑盒廠家在試劑盒的研制過程中，都已做過穩(wěn)定性試驗，并加有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑。但用戶在選擇和鑒定試劑盒時，對其穩(wěn)定性仍有必要進行驗證，尤其是在使用過程中發(fā)現(xiàn)測定結(jié)果偏低時。

原理

原包裝試劑在配成工作液后，由于溫度、環(huán)境等條件發(fā)生了變化，試劑的穩(wěn)定性隨著貯存條件和放置時間而發(fā)生變化，其變化的主要傾向是隨著貯存時間的延長，試劑空白的吸光度不斷增加和對高值標(biāo)本測定結(jié)果降低。

試劑盒

GOD-POD法測定葡萄糖試劑盒

操作步驟

1、設(shè)試劑空白、血糖低值與血糖高值三管，按試劑盒說明書進行檢測，以蒸餾水凋零分別測定各管的吸光度。

2、每天做好記錄，連續(xù)觀察10次。剩余試劑置4℃冰箱保存。

3、以吸光度為縱坐標(biāo)、觀察的天數(shù)為橫坐標(biāo)，繪制吸光度動態(tài)變化曲線，觀察曲線變化趨勢。

注意事項

1、試劑盒的穩(wěn)定性與貯存條件密切相關(guān)，工作液的穩(wěn)定性還和使用過程中的污染與否有關(guān)，在評估時必須按照指定的貯存條件保存，同時需要嚴(yán)防污染。

2、評價試劑盒的穩(wěn)定性應(yīng)同時選用低值與高值標(biāo)本。

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