室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（external quality assessment，簡(jiǎn)稱EQA）簡(jiǎn)稱室間質(zhì)評(píng)，是由質(zhì)控中心采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，并幫助校正，使具有可比性。各實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)到質(zhì)控中心，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，得出相互比較的結(jié)果。這種評(píng)價(jià)不能控制各實(shí)驗(yàn)室每天發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告，而是一種回顧性評(píng)價(jià)。室內(nèi)質(zhì)控主要檢測(cè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精密度，而室間質(zhì)評(píng)主要控制試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，不能互相替代。參與質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)先做好室內(nèi)質(zhì)控。

室間質(zhì)評(píng)的方法

1、發(fā)質(zhì)控物進(jìn)行調(diào)查

這是國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)的常用形式。臨檢中心對(duì)乙肝標(biāo)志物elisa檢驗(yàn)的室間質(zhì)評(píng)采用定期發(fā)放質(zhì)控物至各實(shí)驗(yàn)室，各實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的日期進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)至部臨檢中心。臨檢中心經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，將評(píng)價(jià)結(jié)果寄回各實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)評(píng)價(jià)，各實(shí)驗(yàn)室了解本室工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)差距，并設(shè)法改進(jìn)，以不斷提高質(zhì)檢質(zhì)量。

這種評(píng)價(jià)方式有一定缺點(diǎn)，即各實(shí)驗(yàn)室廠對(duì)質(zhì)控物特殊對(duì)待，在檢驗(yàn)時(shí)選用特殊elisa試劑盒，選派特別的技術(shù)員進(jìn)行檢驗(yàn)，有的實(shí)驗(yàn)室互相核對(duì)結(jié)果并作修改。這就使EQA的結(jié)果不能反映該實(shí)驗(yàn)室日常工作水平。

2、派觀察員到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)際調(diào)查

這種調(diào)查事先不通知，臨時(shí)派觀察員到實(shí)驗(yàn)室，指定采用常規(guī)方法，檢驗(yàn)規(guī)定的一組標(biāo)本，進(jìn)行評(píng)價(jià)。

這種調(diào)查方式，容易發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室存在的實(shí)際問(wèn)題，可以直接給予指導(dǎo)和幫助，解決問(wèn)題，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。這種調(diào)查通?？梢允褂谜鎸?shí)樣本，避免采用質(zhì)控物的一些缺點(diǎn)。

室間質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算方法

以HBsAg的檢測(cè)為例，其中有的為HBsAg陽(yáng)性，有的為HBsAg陰性。實(shí)驗(yàn)室機(jī)會(huì)的檢驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果比較，完全一致的得10分，一份錯(cuò)誤扣2分，總計(jì)得出該實(shí)驗(yàn)室的得分。從全部參與者的得分中，求出該批全國(guó)的平均分（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）。再通過(guò)公式，計(jì)算出每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的得分比值。

實(shí)驗(yàn)室得分比值（SDI）=【實(shí)驗(yàn)室得分-全國(guó)平均分（x）】/全國(guó)平均分的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）

如該實(shí)驗(yàn)室的得分大于全國(guó)平均分，則為正值，說(shuō)明居于全國(guó)平均水平之上；相反，為負(fù)值者，說(shuō)明居全國(guó)平均水平之下。

得分比值的大小表示該實(shí)驗(yàn)室的成績(jī)居于全國(guó)平均成績(jī)的SD段范圍。得分比值為0.1~0.9，說(shuō)明居于全國(guó)平均水平之上，且在1SD范圍內(nèi)；得分比值為1.1~1.9,說(shuō)明局全國(guó)平均水平之上，處于1SD~2SD段范圍內(nèi)。得分比值數(shù)越大，成績(jī)?cè)胶茫坏梅直戎等鐬樨?fù)值，數(shù)值越大，成績(jī)?cè)讲睢?/p>

以上是elisa檢測(cè)的EQA評(píng)分辦法，這是一種報(bào)告陰性和陽(yáng)性檢驗(yàn)結(jié)果的類型。

另一種elisa的結(jié)果是以定量數(shù)字表示，如甲胎蛋白、IgE等的elisa測(cè)定。這種檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)分方法基本上與上述定性檢測(cè)相同，主要區(qū)別在于將各實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定值與全國(guó)預(yù)期值x和SD相比較，求SDI。每份標(biāo)本的預(yù)期結(jié)果，即x，是根據(jù)參考實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)算出來(lái)的。

實(shí)驗(yàn)室SDI=【該室測(cè)定值-全國(guó)預(yù)期值（x）】/全國(guó)預(yù)期值的標(biāo)準(zhǔn)差

SDI表示該實(shí)驗(yàn)室測(cè)定值與靶值的距離。SDI值越小，就越靠近靶值，說(shuō)明該實(shí)驗(yàn)室成績(jī)?cè)胶谩Ｒ话阏J(rèn)為實(shí)驗(yàn)室SDI＜2.0為合格。SDI值無(wú)正負(fù)之分。