未來(lái)只要抽2毫升血,就能檢測(cè)出是否患有早期胃腸腫瘤。記者從昨日召開(kāi)的“腫瘤診斷國(guó)際新進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會(huì)”上獲悉,首個(gè)自主產(chǎn)權(quán)的血清胃腸癌蛋白標(biāo)志物新被中國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)之后,用于臨床的試劑盒將在上海自貿(mào)區(qū)誕生。
血清腫瘤蛋白標(biāo)志物是臨床上常用的檢測(cè)指標(biāo),現(xiàn)在臨床使用的大約有30多種,常用的約7種,出身皆為“洋血統(tǒng)”。但是這30多種腫瘤標(biāo)志物總準(zhǔn)確率僅在20%至50%,不能滿足臨床實(shí)踐對(duì)準(zhǔn)確度、早期發(fā)現(xiàn)等關(guān)鍵性需求。
研小組研究發(fā)現(xiàn),有種小分子物質(zhì)在胃腸癌癥患者中有異常表達(dá),而該物質(zhì)的蛋白可以在血液中檢測(cè)到,能夠成為最新的血清腫瘤標(biāo)志物。經(jīng)北京協(xié)和醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院等前期500多例臨床研究顯示,該胃腸癌標(biāo)志物對(duì)發(fā)現(xiàn)早期癌癥的總準(zhǔn)確率高達(dá)75%,遠(yuǎn)高于現(xiàn)有國(guó)際通用標(biāo)志物20%到50%的總準(zhǔn)確率。同時(shí),該標(biāo)志物還能進(jìn)行療效評(píng)估和預(yù)后判斷,可比目前影像等手段提前發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)。這一發(fā)現(xiàn)受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的高度關(guān)注,研究成果被收入2014年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)論文集。
為將這一成果轉(zhuǎn)化為臨床技術(shù),并留在國(guó)內(nèi),上海自貿(mào)區(qū)建立了2700平米國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化廠房,籌建6大新技術(shù)平臺(tái),包括新型蛋白標(biāo)志物篩選平臺(tái)、單克隆抗體快速制備平臺(tái)、磁納米微粒化學(xué)發(fā)光快速檢測(cè)平臺(tái)、液相芯片高通量檢測(cè)平臺(tái)、質(zhì)譜診斷儀器合作轉(zhuǎn)化平臺(tái)等,可年產(chǎn)5000萬(wàn)人份診斷試劑。明年上半年,將可實(shí)現(xiàn)診斷試劑盒市場(chǎng)銷(xiāo)售及臨床使用。
與此同時(shí),堅(jiān)持“獨(dú)立自主,創(chuàng)新發(fā)展”的核心理念,匯聚30多位國(guó)內(nèi)外高端研發(fā)人才,上海良潤(rùn)針對(duì)肝、乳腺癌的腫瘤標(biāo)志物研究也正在進(jìn)行中。