未來只要抽2毫升血,就能檢測出是否患有早期胃腸腫瘤。記者從昨日召開的“腫瘤診斷國際新進展學術研討會”上獲悉,首個自主產(chǎn)權的血清胃腸癌蛋白標志物新被中國科學家發(fā)現(xiàn)之后,用于臨床的試劑盒將在上海自貿(mào)區(qū)誕生。
血清腫瘤蛋白標志物是臨床上常用的檢測指標,現(xiàn)在臨床使用的大約有30多種,常用的約7種,出身皆為“洋血統(tǒng)”。但是這30多種腫瘤標志物總準確率僅在20%至50%,不能滿足臨床實踐對準確度、早期發(fā)現(xiàn)等關鍵性需求。
研小組研究發(fā)現(xiàn),有種小分子物質在胃腸癌癥患者中有異常表達,而該物質的蛋白可以在血液中檢測到,能夠成為最新的血清腫瘤標志物。經(jīng)北京協(xié)和醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院等前期500多例臨床研究顯示,該胃腸癌標志物對發(fā)現(xiàn)早期癌癥的總準確率高達75%,遠高于現(xiàn)有國際通用標志物20%到50%的總準確率。同時,該標志物還能進行療效評估和預后判斷,可比目前影像等手段提前發(fā)現(xiàn)復發(fā)。這一發(fā)現(xiàn)受到國內(nèi)外醫(yī)學界的高度關注,研究成果被收入2014年美國臨床腫瘤學會論文集。
為將這一成果轉化為臨床技術,并留在國內(nèi),上海自貿(mào)區(qū)建立了2700平米國內(nèi)最先進的GMP標準現(xiàn)代化廠房,籌建6大新技術平臺,包括新型蛋白標志物篩選平臺、單克隆抗體快速制備平臺、磁納米微?;瘜W發(fā)光快速檢測平臺、液相芯片高通量檢測平臺、質譜診斷儀器合作轉化平臺等,可年產(chǎn)5000萬人份診斷試劑。明年上半年,將可實現(xiàn)診斷試劑盒市場銷售及臨床使用。
與此同時,堅持“獨立自主,創(chuàng)新發(fā)展”的核心理念,匯聚30多位國內(nèi)外高端研發(fā)人才,上海良潤針對肝、乳腺癌的腫瘤標志物研究也正在進行中。